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ÂŋQuÃĐ es le Marcado CE?

El Marcado CE es el proceso mediante el cual es fabricante/importador informa a los usuarios y autoridades competentes de que el equipo comercializado cumple con la legislaciÃģn obligatoria en materia de requisitos legales y tÃĐcnicos en materia de seguridad de los estados miembros de la UniÃģn Europea y se apoya en las distintas directivas marco como por ejemplo la directiva2006/42/CE.

ÂŋQuÃĐ es un Expedientes TÃĐcnico de ConstrucciÃģn?

Es la documentaciÃģn asociada al producto que permite demostrar el cumplimiento por parte del fabricante de los Requisitos Esenciales de las Directivas que se aplican.

Sistema de ProducciÃģn en FÃĄbrica

Sistema que permite garantizar que el producto corresponde totalmente con lo establecido en el expediente tÃĐcnico realizado.

Se basan en las normas marco, o bien en las normas armonizadas, con los que para el fabricante, la obtenciÃģn del expediente tÃĐcnico, no es sino el punto de partida, dentro de sus obligaciones respecto al Marcado CE.

ÂŋQuÃĐ tipo de normas debe cumplir un Marcado CE?

Un Marcado CE debe cumplir con los requisitos establecidos en normas europeas e internacionales, así como normas armonizadas. Dentro del Marcado CE existen:
- Varias Directivas Marco que guían en primera instancia acerca de los requisitos esenciales de fabricaciÃģn, y un producto puede estar afectado por varias de estas directivas.
- Multitud de normas armonizadas, UNE-EN, ISO, etc., que armonizan los criterios de fabricaciÃģn.

El esquema de identificaciÃģn de normativa

aplicable a un producto/mÃĄquina se proyecta del siguiente modo:

  • Directivas y Reglamentos, Marco aplicables en Marcado CE.

Son documentos normativos, de obligatorio cumplimiento, que establecen la conformidad de un producto con los requisitos esenciales de seguridad y salud que le son aplicables e impuestos al fabricante.

  • Normas EN / UNE.

Una norma es un documento tÃĐcnico de aplicaciÃģn voluntaria, fruto del consenso, basado en los resultados de la experiencia y del desarrollo tecnolÃģgico y aprobado por un organismo de normalizaciÃģn reconocido.

  • Normas ISO.

Son las normas internacionales, elaboradas por ISO (International Organization for Standardization) compuesta por diversas organizaciones nacionales de estandarizaciÃģn tanto de productos como de servicios, a travÃĐs de la estandarizaciÃģn de normas voluntarias que se utilizan en las empresas para su mayor eficiencia y rentabilidad econÃģmica.

  • Normas IEC.

Son las normas internacionales, elaboradas, por IEC (International Electrotechnical Commission) compuesta por diversas organizaciones nacionales de estandarizaciÃģn,es una organizaciÃģn de normalizaciÃģn en los campos: elÃĐctrico, electrÃģnico y tecnologías relacionadas.

ÂŋQuÃĐ es un Expediente TÃĐcnico Constructivo?

El expediente tÃĐcnico constructivo es el documento con el que evaluar la conformidad de un producto.

Debe incluir todo lo necesario para poder determinar la conformidad de acuerdo a las directivas, las Normas Armonizadas y Requisitos Esenciales que le sean de aplicaciÃģn.

Se debe especificar y detallar soluciones adoptadas para cumplir con las normativas.

Tiene que ser claro y sencillo y estarÃĄ redactado en una lengua de la UniÃģn Europea

ÂŋCÃģmo te podemos ayudar desde CE-SOFT?

Es una herramienta software e-Cloud que permite, tanto a la empresa, como a los departamentos de cualquier empresa cliente, tener un sistema ÃĄgil para la elaboraciÃģn de expedientes tÃĐcnicos en marcado CE. Así como implantar una herramienta en el control de producciÃģn en fÃĄbrica con posterioridad. Se llevarÃĄ a cabo el desarrollo de un sistema integral para generar Expedientes TÃĐcnicos Constructivos en materia de marcado CE, lo que potenciarÃĄ la seguridad jurídica relativa al marcado CE.

ÂŋQuÃĐ pasa si la legislaciÃģn que afecta a mi producto cambia?

No tienes que preocuparte de este aspecto.

Si en algÚn momento cambia la directiva aplicada a tu producto, CE-SOFT te informarÃĄ del cambio.

ÂŋCuÃĄnto tengo que pagar por utilizar este software?

CE-SOFT es una herramienta diseÃąada para ayudar. Por lo que su coste es "simbÃģlico"

ÂŋQuÃĐ es una plataforma e-Cloud?

CE-SOFT es una herramienta basada en la automatizaciÃģn de procesos lÃģgicos. En los cuales, intervienen un gran volumen de datos que estÃĄn en constante cambio con la multitud de actualizaciones legislativas. Esto supone que la Única opciÃģn posible sea una soluciÃģn web, alojada en la nube de forma que estÃĐ disponible inmediatamente para todas las empresas usuarias de la soluciÃģn ofreciÃĐndoles:

  • Acceso personalizado, privado y securizado.
  •  Mantenimiento integrado, en la licencia de uso de la aplicaciÃģn.
  • ActualizaciÃģn automatizada e inmediata de la aplicaciÃģn.

ÂŋCÃģmo te podemos ayudar desde CE-SOFT?

Te ofrecemos toda nuestra ayuda para que entiendas y puedas realizar tu Marcado CE. Seremos tu guía para conseguir toda la documentaciÃģn necesaria.

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